未具资格或未经许可网售医材涉违法恐遭罚

2020-07-16  阅读 604 次

未具资格或未经许可网售医材涉违法恐遭罚

网路商品交易日益兴盛,违法贩售情形相当常见。台中市食品药物安全处提醒,网路贩售医疗器材须经核准,且依法应先取得药商资格,并向卫生局登记邮购买卖通路类型、连结及谘询专线,并具有实体通路营业场所,才可在网路贩售。未经许可于网路贩卖医疗器材,将涉违反药事法第27条、40条、84条规定,最重可处3年以下有期徒刑,得併科1000万元以下罚金。

食安处指出,依照医疗器材对人体造成影响的风险程度,医疗器材由低到高分为第一到第三等级纳入管理,常见的纱布、OK绷、一般医用口罩等属于第一等级,日戴型或日抛型隐形眼镜、血糖机、血压计、体温计、耳温枪、卫生棉条、保险套属于第二等级,而冠状动脉血管支架、心律调节器等为第三等级医疗器材。

不论是个人或公司行号等业者,若未经许可在网路贩卖医疗器材,将涉违反药事法第27条、40条、84条规定,最重会被移送司法机关侦办,可处3年以下有期徒刑,得併科1000万元以下罚金;即使为过失,也可能会被处以6个月以下有期徒刑、拘役或500万元以下罚金。

食安处呼吁,切勿在不了解产品属性的状况下,上网贩售医疗器材,以免触法又伤钱;而购买医疗器材时,也应了解产品来源,并至合法实体通路营业处所,购买适合医材使用。若购买来路不明的医疗器材,不仅有害健康,且求偿无门。

了解产品是否合法及详细内容,可至卫生福利部食品药物管理署「西药、医疗器材、含药化粧品许可证查询」确认。

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