全美第一款人工智慧医疗器材,一张照片判断眼睛隐疾準确率 90

2020-06-18  阅读 761 次

全美第一款人工智慧医疗器材,一张照片判断眼睛隐疾準确率 90

美国监管当局今天批准一款採用人工智慧的器材上市。 这款 AI 器材能侦测糖尿病诱发的眼部损害 ,一般医师无须解读任何数据或影像,便可用来诊断病情。

法新社报导,这款名为 IDx-DR 的器材能诊断出糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy)。全美超过 3000 万名糖尿病患者中,糖尿病视网膜病变是引发视力损害最常见的原因。

美国食品暨药物管理局(FDA)医疗器材与放射保健中心(Center for Devices and Radiological Health)眼科及耳鼻喉科器材主任艾德曼(Malvina Eydelman)说, 这款器材或能帮助数以百万计糖尿病患 ,他们之中大概有一半不会每年检查眼睛。

艾德曼表示:「今天作成的决策允许销售一款新型的人工智慧技术,基层医师的办公室里都能用上。」

FDA 表示:「IDx-DR 是第一款获准上市,无须经临床医师解读影像或结果便能直接提出诊断的器材。医疗人士不见得都具眼科专业,本器材因此对他们相当实用。」

FDA 在声明中说:「医师可将病患视网膜的数位影像,上传到安装 IDx-DR 的云端伺服器。」并说 这款器材的软体採用人工智慧演算法,分析视网膜摄影机 Topcon NW400 拍下的眼部影像 。

传回的诊断结果能指出病患眼部问题属「超过轻微」,应当接受专家治疗,或者是呈阴性反应,一年内可重新检查。

临床试验根据 900 名糖尿病病患的眼部影像测试器材效能,发现器材能正确辨识 87% 超过轻微程度的糖尿病视网膜病变,在没有超过轻微病变的病患,正确度则达 90%。

不过,曾受雷射治疗、手术或注射的病患不建议使用这款器材,持续性视力丧失、视力模糊、飞蚊症或特定类型视网膜失常患者亦同,另外也不建议孕妇使用。

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